1、负责药品的质量检验、质量监控、工艺工序、工作原理、内部质量审核及数据上报工作。2、协助上级的工作对各部门进行日常检查盒巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。3、妥善保管和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。4、负责QC检验样品的取样工作，洁净区日常环境监测工作，产品质量方面的统计，分析，质量分析会议的记录，监督检查质量管理文件的执行情况。5、负责起始物料盒生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。6、负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。7、配合上级组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量档案及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。8、负责年度质量分析回顾会议的资料准备、协助组织年度质量分析回顾会议的召开。